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我市多舉措確保防疫醫(yī)療器械質(zhì)量安全

來源:銅川日報

連日來,市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊持續(xù)加大對防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用“全鏈條”質(zhì)量安全檢查和監(jiān)督抽檢力度,確保疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

一是查生產(chǎn),源頭清水則清,從嚴監(jiān)管,嚴把生產(chǎn)源頭關(guān)。對疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展產(chǎn)能“巡查”檢查,全流程全方位督促企業(yè)提升質(zhì)量管理體系運行。主動收集防疫物資生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況。充分掌握疫情防控醫(yī)療器械保障能力,做到底子清、情況明。同時,按照上級要求,對企業(yè)生產(chǎn)的防疫用醫(yī)療器械進行抽樣送檢。

二是查經(jīng)營,把牢中間環(huán)節(jié),開展防疫醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。加大對疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及單體藥店的監(jiān)督檢查力度,重點核查相關(guān)產(chǎn)品的供貨方資質(zhì)、進貨渠道、相關(guān)注冊證明材料、購進票據(jù)、產(chǎn)品包裝標識等,加大抽樣送檢,全力控制質(zhì)量安全風險。

三是查使用,守好最后一關(guān),加大核酸檢測使用環(huán)節(jié)執(zhí)法檢查力度。對轄區(qū)內(nèi)承擔核酸檢測的機構(gòu)開展全面檢查,要求各機構(gòu)嚴格落實對新冠病毒核酸檢測試劑盒的采購驗收、存儲、使用、醫(yī)用廢料處理等環(huán)節(jié)進行全鏈條可追溯管理,并對存在不合格項的機構(gòu)出具責令整改通知書,確保新冠病毒核酸檢測試劑的質(zhì)量安全和使用安全。